生物医药行业：呋喹替尼欧盟获批，高质量国产创新药出海正当时

证券研究报告 生物医药行业 强于大市（维持） 分析师： 平安证券研究所生物医药团队 2024年06月24日 请务必阅读正文后免责条款 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：** 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：** 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：** 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002邮箱：** 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：** 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：** 研究助理：张若昳一般证券从业资格编号:S1060122080061邮箱：** 臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：** 呋喹替尼欧盟获批，高质量国产创新 药出海正当时 周观点 呋喹替尼欧盟获批，高质量国产创新药出海正当时 6月21日，和黄医药宣布，合作伙伴武田已收到欧盟委员会的通知，批准Fruzaqla(呋喹替尼)上市，单药用于治疗先前接受过现有标准 疗法治疗的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，呋喹替尼是所有三种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的选择性抑制剂，无论患者的生物标 志物状态如何。呋喹替尼作为欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法，在后线结直肠癌领域具备差异化治疗优势，其III期FRESCO-生物医药行业：呋喹替尼欧盟获批，高质量国产创新药出海正当时 2的临床数据显示，呋喹替尼组患者的mOS为7.4个月，安慰剂组为4.8个月（HR=0.66，p<0.0001）。 根据公司公告，呋喹替尼已于中国获批上市，并于2020年1月获纳入国家医保药品目录。武田拥有在中国内地、中国香港和中国澳门以 外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，2023年11月9日，武田取得呋喹替尼的美国FDA批准，根据武田公司公告，呋喹 替尼在美国市场2024年第一季度的销售额已超5000万美元，呋喹替尼迅速获得美国患者接纳。此外，呋喹替尼向日本医药品和医疗器械 局（PMDA）的申请亦于2023年9月提交，获批在即，呋喹替尼全球化进程有望逐步加速。 伴随我国药企创新实力的逐步提升，以呋喹替尼为代表的我国高质量国产创新药出海正当时，建议关注：百济神州、康方生物、和黄医 药。 行业观点 资料来源：Wind，医药魔方，平安证券研究所 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医 疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。  “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。  “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“ 以上就是“生物医药行业：呋喹替尼欧盟获批，高质量国产创新药出海正当时”的简介了，如果您需要下载此文档请直接点击下载PDF或WORD即可!(文本描述是解析文档内容，出现偏差属于正常情况请以文档预览为主)