1.目的对公司内部审核员及二方审核员的能力达成、维持、升和评价进行规定，以满足必要的审核能力要求2.范围适用于本公司内部审核员能力的管理。3.职责3.1质量部：对所有内审员的档案及活动统筹管理3.2人力资源部：负责内审员能力及资质提升的管理3.3内审员：有责任参加相关培训，提升审核能力，遵循公司审核安排要求4.术语与定义4.1内审员：执行公司内部审核的人员，包括体系审核员、制造过程审核员、产品审核员4.2二方审核员：这里指被组织指派对供应商的审核人员。5.作业流程图（可按文件内容编制，若无，则写“无”）6.活动控制质量部建立公司《内审员清单》，以汇总内审员的信息，为公司内外部的审核安排提供符合要求的人选。6.1审核员的能力要求6.1.1通用要求6.1.1.1学历及工作经验（1）大专：5年工作经验，其中3年与质量或制造现场相关的经验，或（2）本科：3年工作经验，其中2年与质量或制造现场相关的经验，或（3）硕士及以上：至少1年工作经验6.1.1.2专业：满足工程类、理学类、管理类任何一种6.1.1.3核心能力（1）掌握汽车QMS审核过程方法，包括基于风险的思维（2）了解适用的顾客特定要求（

6s1前言：从事各行业工作和管理的人员，不可避免地经常接触大量的统计数据。杂乱无章的数据体现不出它的价值，对实践也没有直接的指导意义。因此，学习、理解和掌握如何对数据进行收集、整理(分类)、统计和分析，以及如何选择适当的综合指标，以便能够突出地显示出数据的本质和统计含义，是十分必要的。6s2整理：叶东科2023年8月数据收集、整理、统计与分析技术6s3.某种福利彩票每周开奖一次，每次一等奖的中奖机会只有十万分之一，你的朋友10年来坚持每周买一张彩票（每年52周），可从来未中过一等奖，为什么？你理解下面的计算公式吗？p=(1-10-5)520=0.9948.机加工车间要用数控车床加工一支空芯钢芯，要求孔径为10cm，太大或太小都对装配有问题。为了检测数控机是否正常，需要进行检验，在加工的产品中随机抽取了100件产品进行测量，得到平均值为9.6cm，标准差为1cm,试以a=0.05,请检验该数控车床是否正常，又该如何去调整？6s4如果不能将自己知道的东西用数值表现出来,那么说明自己没有完全理解;如果不能完全理解,当然就不能对它进行管理；如果不能对它进行管理,那么偶然事件永远是偶然

顾客特定要求清单客户名称：更新时间：CSR编号要求来源要求内容对应标准条款对应过程对应体系文件责任部门备注

顾客特定要求矩阵图标准条款CSR4组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系范围（补充）4.3.2顾客特定要求4.4质量管理及其过程4.4.1总则4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全4.4.2过程的识别和确定5领导作用/5.1领导的作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用职责和权限5.3.1组织的作用职责和权限（补充）5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划/6.1风险和机遇的应对措施6.1.1确定应对的风险和机遇6.1.2应对措施的策划6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实施的策划6.2.1在相关职能、过程和层次上建立质量目标6.2.2质量目标如何实现的策划6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充6.3变更的策划7支持/7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.

表单编号：SM-R-046A管理评审报告会议时间2024.1.22会议地点会议室主持人记录人参会人员职务参会人员签到会议主题2024年度管理评审总经理宣布管理评审会议开始，由各部门负责人开始汇报工作。一、内、外部审核结果→输入：1月10日＆1月12日进行了内部审核发现1个不合格项，详见《内部审核报告》。存在的主要问题为：a.质量部:审核：QES：7.5.3成文信息的控制在审核质量部文控“外来文件清单”时发现P28A-AL-0002文件版本为Rev.P，实际上更新的最新版本是Rev.Q，违反7.5.3-c）成文信息的控制条款。→输出：1、目前主要依靠专门机构来监控体系文件的实施，形式主义的东西在一定范围内滋生，损害了体系运行的有效性。建议管理层力推贯标工作管理方式的转变，从反向驱动转为正向驱动。2、公司现有文件过于繁琐，许多要求被重复规定，建议公司体系运行将重点放在有效性上，体系架构、流程设计体现精简实用的原则。二、顾客反馈顾客反馈问题及结案情况一览表（主要问题）：序号日期客户客诉内容是否结案012023.12.20GE齿圈零位标错OK对于上述客诉由于检验员看错百分表【将百分表方向看反】

表单编号：SM-R-047A不适宜项纠正和预防措施计划表序号改进需求改进措施责任部门/责任人完成日期效果确认1建议产品检验合格率及客户满意度目标进行调整，继续观察，并对目标进行统计分析，在管理评审时可以根据实际达成情况，进行适当的再度调整。根据目标实际达成情况，重新修订产品检验合格率与客户满意度。调整前：产品检验合格率目标：≥96.0%客户满意度调查目标：≥95.0%调整后：产品检验合格率目标：99.0%客户满意度调查目标：99.0%2024/1/25OK2由管理部采用网络招聘的方式，尽快补充人员，以满足生产排班需求，从而满足订单交付需求。1.根据产能需求，2024年生产需新增:9名；质量部：2名，用人部门已将招聘需求提交至管理部，继续进入人员招聘面试环节。2024/2/29批准：审核：准备：韦璐斯

1.目的为规划公司长期经营策略，制定中长期发展计划和年度经营计划，实现公司经营战略和目标，持续满足顾客和相关方的要求，增强顾客信心及满意度，提升经营绩效，特制定本文件。2.范围适用于本公司内外部环境分析，经营计划及目标的制定、评审和落实3.职责3.1公司临高：负责评审和批准经营计划，并定期评审经营绩效3.2质量部：负责监督和控制此流程的执行3.3办公室：负责组织相关部门进行内外部环境分析，协助公司领导制定中长期计划和年度计划并发布实施3.4其他部门：负责按规定要求收集和提供相关数据信息，参议制定经营计划并确保相关工作在本部门落实完成4.术语与定义（可按文件内容确定）5.作业流程图（可按文件内容编制）6活动控制6.1内外部环境信息收集6.1.1内部因素识别识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，可包括但不限于以下：（1）组织总体绩效，各过程现有绩效的达成情况，包括财务因素（2）资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识（3）人力因素，如人员能力、组织文件、工会谈判和协议（4）运营因素，如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价（5）组织治理相关因素，如决策的规

嘉兴***有限公司文件名称：改善提案管理制度版本A文件编号：制订日期：2022/12/08页码1/3批准：审核：制订陈利春1.0目的充分发挥全员的创新热情、激发全员的聪明才智，对公司内部的制度、流程、工艺浪费、设备、环境整体规划以及生产工步的优化，提出对该问题的项目改善，让公司浪费减少、制度更加，合理、工艺更加简化顺畅、成本降低等，特制定本管理制度。2.0适用范围适用于公司全体成员3.0职责3.1管理部：3.1.1负责起草本制度的建立、修订、废止。3.1.2负责宣传相关提案改善制度的信息。3.1.3负责改善提案成效后奖励结果的公布。3.1.4负责改善提案积分登记、兑换。3.2总经办：3.2.1负责监督提案改善通过效益的审核，并反馈管理部作为奖励的依据。3.2.2负责审核管理部所统计各部门提案件数评比的确认与反馈。3.3各部门负责人：3.3.1负责对该部门员工所提的“提案改善申请表”进行初步审核、确认。3.3.2负责对部门员工所提出的提案改善申请内容不符的退还该申请人，并说明原因。3.3.3负责宣导提案改善制度项目推行及参与。3.3.4负责改善提案项目后的试运行，改善提案运行通过后负责签

相关方及其要求识别分析与监视评审表No.部门相关方业务关系要求与期望接口部门信息收集方式风险和机遇应对措施监视和评审措施有效性1第三方认证机构监管满足认证质量管理体系的要求质量部邮件、合同未能满足体系标准要求，认证失败或延期按照公司内部计划推行质量管理体系，在认证前进行预审定期会议汇报2集团公司监管质量管理方式和制度文件符合集团的要求质量部邮件、OA集团评分低，收到批评或惩罚建立清单识别集团质量管理的要求，将其逐一确认并纳入体系文件之中，确保实施集团的定期评价3客户服务与合作公司能识别其要求和特殊要求，提供满足规范的产品营销部、质量部邮件、会议、合同、现场审核/沟通未能满足客户要求，造成客户满意度不高1.识别客户的特殊要求，建立清单，并纳入质量体系2.执行产品全过程的质量监察，原则上不放行不合格品出货报告、客户审核/稽查4供应商监控与合作提供明确清晰的技术规范和质量要求研法部、采购部、质量部邮件、合同/协议、会议、二方审核/沟通因提供给供方的需求不明确导致其提供的产品不符合公司的要求1.按照与供应商签订产品的零部件/物料规格书执行相关要求2.在质量协议中规定质量要求，与供应商达成一致并

清楚理解设计评审、设计验证、设计确认三个概念在ISO9001:2015版本的8.3.4设计和开发控制条款中有：组织应对设计和开发过程进行控制，以确保:1)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力2)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求3)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;如何清楚认识设计评审、设计验证和设计确认三个概念呢？首先我们先看看这三个概念的基本定义。1、评审：对客体实现所规定目标的适宜性、有效性和充分性的确定。2、验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。（注1：验证所需的客观证据可以是检验结果或者其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或者文件评审。注2：为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程）3、确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。（注1：确认所需的客观证据可以是试验结果或者其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或者文件评审。注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的）“评审”通常有：管理评审、设计开发评审、顾客要求评审、同行评审、纠正措施评审等。“验证”和“确认”都是认定，“验

怎样从零基础开始学习质量管理知识（以生产制造业为基础进行本文的表述）零基础，可以理解为对质量管理领域的知识一无所知，本文将结合我个人自身的工作经验来介绍如何进行质量管理知识的系统化地、循序渐进地的学习。既然是学习，那就一定会是一个需要花费时间和精力的过程，也就是从量变到质变的过程。在职场中，有非常多的质量工作岗位，如:检验员、质量工程师、体系工程师、质量科长、质量经理、质量审核员、质量总监、质量专家、质量顾问等等。不同的岗位有着不同的质量知识储备，但有一点是毋庸置疑的，那就是每个人的质量知识都是从无到有，从有到多，从多到精，都是通过日积月累的持续学习所获得的。本文的意图是希望通过清晰简单的方式指导零基础、薄弱基础的质量从业人员逐步学习质量管理知识，循序渐进地让自身的质量知识储备越来越丰富，从而促进自己的质量工作能力越来越强，这种质变会能让自己在职场中有能力挑战更多更高的职场目标。言归正传，那怎样从零基础开始学习质量管理知识呢？我通过分成5个模块的方式进行了归纳总结，如有不妥之处也请谅解。第1模块：质量管理意识为什么把质量管理意识放在第一位置呢？借用美国西点军校的一句名言就是：“态度决定

用数字简明概括ISO9001质量管理体系首先从《ISO9000:2015质量管理体系基础和术语》中摘录对质量管理体系的定义如下:（1）、管理体系：（某）组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联和相互作用的一组要素。（2）、质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。通俗理解：质量管理体系是指为实施质量管理活动所需的组织结构、工作流程或程序、过程和资源。企业为实现其所规定的质量方针和质量目标，就需要分解其产品质量形成的过程，设置必要的组织机构，明确责任制度，配备必要的设备和人员，并采取适当的控制办法，使影响产品质量的技术、管理、人员、环境等的各项因素都得到控制，以减少、清除不利因素、特别是预防质量缺陷的产生，所有这些项目的总和就是质量管理体系。如何才能通俗易懂地理解和学习质量管理体系呢？借用数字1-7来进行分解说明吧.1大精髓：即说、写、做一致，所谓说、写、做一致就是说你所做的，做你所写的，写你所说的；2个基本点：旨在增强顾客满意和持续改进；3大核心思想：运用过程方法、基于风险的思维、实施PDCA循环（计划、实施、检查、改善）4种类产品：服务（如运输）、软件（如计算机程序）、硬件（

教你十八般武艺玩转QCC项目十八般武艺:在本文中比喻为十八种质量管理方面的方法和工具。QCC是英文QualityControlCircles的缩写，汉译过来名为"品管圈"。品管圈又名质量控制圈、品管圈、质量小组、QC小组等，通常步骤为：选择课题、现状调查、设定目标、分析原因、确定主因和次因、制定对策、实施对策、检查效果、评价目标达成与否、措施标准化、总结收益。在整个QCC活动中，如果能够对笔者总结的十八般武艺(工具或方法)切实做到学而会用，学而善用，学以致用，那这个QCC项目应该会是一个比较成功有效的QCC改善项目。这十八般武艺如下(实际使用不应拘泥于以下顺序):1.SMART原则:设定目标时要遵守的一种原则；2.脑力激荡法（头脑风暴）：针对讨论的主体进行自由联想和讨论的代名词，其目的在于产生新观念或激发创新设想。3.查核表：利用统计表对数据进行整理和初步原因分析的一种工具，其格式可多种多样,主要作为记录或者点检所用。4.层别法：就是将性质相同的，在同一条件下收集的数据归纳在一起，以便进行比较分析。5.直方图：比较直观地看出产品质量特性的分布状态。6.因果分析图（鱼骨图）：就是将造成某

浅析“变化点”思维在质量问题分析改善中的应用摘要:在分析产品质量问题时往往离不开对5M1E(人员，机器设备，材料，方法，环境，测量)的六要素分析，本文将浅析通过思考“变化点”因素，运用变化点思维来开展对质量问题进行分析和改善。本文阐述的“变化点”思维是提醒分析者重视对各要素的变化点因素进行重点分析，因为变化点因素可能就是造成产品质量问题发生的根本原因，或者变化点因素中暗含有根本原因，或者通过变化点因素能直接高效地找到根本原因。关键词：5M1E，变化点思维，变化因素，根本原因正文:在日常的生产管理活动中，经常需要对产品质量问题开展分析改善活动，5M1E(人，机，料，法，环，测)是不可避免的分析对象，除了要明确分析对象，还要有正确的分析思路和分析方法。质量问题的分析改善有时候真像侦探破案一样，需要对5M1E进行深入分析和了解，对5M1E的分析和了解离不开质量管理中三现原则，即：现物、现状（现实）、现场，在运用三现原则过程中，有一个较为重要的特征现象应予以高度关注，那就是“变化点”因素。没有变化点，在稳定的生产过程中一般不会出现质量问题。变化点思维是提醒分析者从5M1E中的变化因素着手开始分

1ImprovementOfP569G1G2GAPNGExampleOnlyEll1.Project（Y）statement：2.ProjectScope:3.BaselineandGoal:7.TeamMemberandsignatory•ProjectNo:•Projectname:•Department:•GB/BB:SixSigmaProjectAuthorization6.ProjectEstimated$impact:A.HardcostingB.SoftcostingGoalEntitlemenBaselineUnitY5.InteriorcustomerandexteriorCustomerBenefitsDepartmentsignatoryDateTeammemberFinancialAnalystDateChampionSubChampionsignatoryProjectLeaderclassified4.Startdate:enddate:EllD1ProjectSelectionD1ProjectSelectionD1ProjectSelection改善P5

QIPQSB+审核流程介绍主讲人:陈利春2023.12.10二、审核准备一、制定审核计划四、发出审核日程安排三、审核前的文审五、实施审核六、审核不符合项整改及跟踪依据QSB+的审核阶段要求,及供应商的生产实际,在QSB+推广启动阶段/每年年初制定审核计划注:三次现场审核/培训1、现场培训。时间：2~3天。如果供应商较为了解QIP各模块要求,可只进行简介的远程培训一、制定审核计划培训对象培训内容时间总经理/管理者代表、顾客代表、质量总监QIP简介1H供应商质量体系人员、技术人员（产品及工艺）、生产管理人员（生产主管、现场工程师）、设备管理人员QIP简介、评分。13个要求执行培训2~3D2、初始审核（供应商自评审核）/复审。时间：1.5~2天。形式:现场审核;远程电话会议3、认证审核。时间：1.5~2天。形式:现场审核1、供应商背景情况（TS、审核历史、产品情况）2、DPCA内部与供应商的对口人。如采购、技术、开发质量、现生产质量。3、供应商自评报告4、供应商内部指标设置，完成情况5、0公里/售后的顾客抱怨（含交付）6、备件抱怨7、项目情况8、变更信息9、要求供应商提供的文件、图片、实例。

过程风险识别（评价）与控制表风险分析风险再评价序号风险和机遇来源（内部＋外部）过程风险描述LSR策划的控制措施LSR责任部门主导/责任人过程控制文件措施有效性1顾客的要求识别不全，导致顾客不满意4416定义客户需求传递的要求，建立客户要求识别清单，并注意跟踪确认1132无法提供满足顾客合同或协议的产品或服务4416建立合同订单的评审机制，确保进行提供服务之前对客户要求充分评估2243COP1顾客要求识别与合同订单评审拜访顾客后，沟通的顾客需求未得到完全落实339建立沟通记录，定期跟踪其需求的落实程度1234编写的专利（产品设计）存在侵权风险3515在进行设计开发前对专利进行检索，并形成专利风险分析报告1445COP2产品与过程设计研发的样品未能迎合顾客的需求3412建立产品设计开发流程，采用APQP工具，确保顾客需求得到满足和实现2366变更未经评审导致产品质量异常4312建立变更控制的流程，非预期变更均需进行评审2247变更范围识别不全5210识别变更范围，对变更进行分类，不同的变更类型采取不同的管理方式1228COP3变更管理变更风险识别不足428变更发起时，采取多方论证的方式进行